CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERL\u00cdN, 9 de marzo de 2021 (GLOBE NEWSWIRE)<\/p>\n
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos cl\u00ednicos y gen\u00e9ticos del mundo real en informaci\u00f3n \u00fatil para pacientes, m\u00e9dicos y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, anunci\u00f3 hoy un hito significativo en su Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD), con el reclutamiento y la realizaci\u00f3n de pruebas gen\u00e9ticas a 10\u00a0000 participantes. Con m\u00e1s de 120 centros de estudio en todo el mundo, CENTOGENE lidera el estudio m\u00e1s grande de su tipo: un estudio observacional global centrado en el papel de la gen\u00e9tica en la enfermedad de Parkinson (EP).<\/p>\n
El Prof. Peter Bauer, Director de Gen\u00f3mica de CENTOGENE, afirm\u00f3: \u201cNos complace haber alcanzado un punto tan crucial en nuestro estudio sobre la enfermedad de Parkinson. Con demasiada frecuencia, los estudios cl\u00ednicos no ofrecen la diversidad \u00e9tnica adecuada, y nos enorgullece que este estudio haya incluido a m\u00e1s de 10\u00a0000 participantes de todo el mundo. En el futuro, esperamos utilizar estos profundos conocimientos sobre la gen\u00e9tica de la enfermedad de Parkinson para diagnosticar a los pacientes lo antes posible y contribuir a tratamientos espec\u00edficos para la enfermedad\u201d.\u201d<\/p>\n
En 2018, CENTOGENE inici\u00f3 una colaboraci\u00f3n estrat\u00e9gica con Denali Therapeutics para la identificaci\u00f3n y el reclutamiento global de pacientes con enfermedad de Parkinson con mutaciones en el gen LRRK2. Las mutaciones en LRRK2 son una de las causas gen\u00e9ticas m\u00e1s conocidas de la enfermedad de Parkinson. Los pacientes inscritos en ROPAD con una mutaci\u00f3n en LRRK2 podr\u00edan ser elegibles para participar en futuros estudios cl\u00ednicos terap\u00e9uticos, incluyendo con Denali Therapeutics, que est\u00e1 desarrollando un inhibidor de LRRK2 de mol\u00e9cula peque\u00f1a para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en colaboraci\u00f3n con Biogen.<\/p>\n
El Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD) es un estudio epidemiol\u00f3gico global centrado en el papel de la gen\u00e9tica en la enfermedad de Parkinson (EP). Su principal objetivo es caracterizar la gen\u00e9tica de la EP para comprender mejor su etiolog\u00eda, diagn\u00f3stico y gravedad.<\/p>\n
CENTOGENE utiliza CentoCard\u00ae, el kit patentado de recolecci\u00f3n de muestras de sangre seca con marcado CE de la compa\u00f1\u00eda, junto con tecnolog\u00edas de secuenciaci\u00f3n de vanguardia para detectar mutaciones en LRRK2 y otros genes asociados a la EP. En este estudio, se evaluaron 10\u00a0000 participantes de todo el mundo durante dos a\u00f1os.<\/p>\n
A los pacientes con mutaciones en los genes de la EP se les ofrece una evaluaci\u00f3n cl\u00ednica adicional en un estudio complementario, el \u2018Proyecto Internacional de L\u00fcbeck sobre la Enfermedad de Parkinson (LIPAD)\u2019, realizado en la Universidad de L\u00fcbeck, donde se realizar\u00e1 una fenotipificaci\u00f3n detallada de los participantes. Es posible que se les ofrezca participar en futuros estudios cl\u00ednicos intervencionistas, incluyendo con Denali Therapeutics, socio del estudio, que est\u00e1 desarrollando un inhibidor de LRRK2 de mol\u00e9cula peque\u00f1a para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en colaboraci\u00f3n con Biogen.<\/p>\n
El protocolo del estudio ROPAD y los hallazgos iniciales se publicaron recientemente en la revista Revista Trastornos del Movimiento.<\/a><\/p>\n CENTOGENE se dedica al diagn\u00f3stico y la investigaci\u00f3n de enfermedades raras, transformando datos cl\u00ednicos y gen\u00e9ticos del mundo real en informaci\u00f3n pr\u00e1ctica para pacientes, m\u00e9dicos y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terap\u00e9uticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos hu\u00e9rfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiol\u00f3gicos y cl\u00ednicos, as\u00ed como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con m\u00e1s de 3.600 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 595.000 pacientes de m\u00e1s de 120 pa\u00edses diferentes, al 30 de septiembre de 2020.<\/p>\n La plataforma de la Compa\u00f1\u00eda incluye datos epidemiol\u00f3gicos, fenot\u00edpicos y gen\u00e9ticos que reflejan una poblaci\u00f3n global, as\u00ed como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la \u00fanica plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensi\u00f3n de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificaci\u00f3n de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmac\u00e9uticos para comercializar medicamentos hu\u00e9rfanos. Al 30 de septiembre de 2020, la Compa\u00f1\u00eda colaboraba con m\u00e1s de 40 socios farmac\u00e9uticos que abarcan m\u00e1s de 45 enfermedades raras diferentes.<\/p>\n Este comunicado de prensa contiene declaraciones que constituyen "declaraciones prospectivas", seg\u00fan la definici\u00f3n de dicho t\u00e9rmino en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones incluyen las opiniones, expectativas, creencias, planes, objetivos, suposiciones o proyecciones de la Compa\u00f1\u00eda con respecto a eventos o resultados futuros, a diferencia de las declaraciones que reflejan hechos hist\u00f3ricos. Algunos ejemplos incluyen el an\u00e1lisis de nuestras estrategias, planes de financiaci\u00f3n, oportunidades de crecimiento y crecimiento del mercado. En algunos casos, estas declaraciones prospectivas se pueden identificar por t\u00e9rminos como "anticipar", "pretender", "creer", "estimar", "planificar", "buscar", "proyectar" o "esperar", "puede", "har\u00e1", "podr\u00eda", "deber\u00eda", la forma negativa de estos t\u00e9rminos o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas se basan en las creencias y suposiciones actuales de la gerencia y en la informaci\u00f3n que la Compa\u00f1\u00eda tiene actualmente a su disposici\u00f3n. Sin embargo, estas declaraciones prospectivas no garantizan nuestro rendimiento y no se debe confiar indebidamente en ellas. Las declaraciones prospectivas est\u00e1n sujetas a numerosos riesgos, incertidumbres y otras circunstancias variables, como las condiciones econ\u00f3micas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad de los mercados financieros mundiales; los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados operativos; los posibles cambios en la legislaci\u00f3n, las regulaciones y las pol\u00edticas gubernamentales vigentes y propuestas; las presiones derivadas de la creciente competencia y la consolidaci\u00f3n en nuestro sector; los gastos y la incertidumbre de la aprobaci\u00f3n regulatoria, incluida la de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); nuestra dependencia de terceros y socios colaboradores, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y establecer nuevas relaciones con clientes; nuestra dependencia de la industria de las enfermedades raras; nuestra capacidad para gestionar la expansi\u00f3n internacional; nuestra dependencia de personal clave; nuestra dependencia de la protecci\u00f3n de la propiedad intelectual; las fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Dichos riesgos e incertidumbres pueden causar que las declaraciones sean inexactas, por lo que se advierte a los lectores que no conf\u00eden indebidamente en ellas. Muchos de estos riesgos escapan al control de la Compa\u00f1\u00eda y podr\u00edan causar que sus resultados reales difieran sustancialmente de los esperados. Las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa se realizan \u00fanicamente a la fecha del mismo. La Compa\u00f1\u00eda no asume, y declina expresamente, cualquier obligaci\u00f3n de actualizar dichas declaraciones ni de anunciar p\u00fablicamente los resultados de cualquier revisi\u00f3n de las mismas para reflejar eventos o desarrollos futuros, salvo que lo exija la ley.<\/p>\n Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte la secci\u00f3n "Factores de Riesgo" de nuestro Informe Anual correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019, en el Formulario 20-F presentado ante la SEC el 23 de abril de 2020, el Formulario 6-K con nuestros resultados financieros correspondientes al trimestre finalizado el 31 de marzo de 2020, presentado a la SEC el 15 de junio de 2020, el Formulario 6-K con nuestros resultados financieros correspondientes al trimestre y nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2020, presentado a la SEC el 16 de diciembre de 2020, y otros informes y documentos actuales presentados o presentados ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Puede obtener estos documentos visitando EDGAR. en el sitio web de la SEC<\/a>.<\/p>\n CENTOGENEAcerca de CENTOGENE<\/h3>\n
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Ben Legg
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