CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERL\u00cdN, 4 de noviembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) \u2013 Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial centrada en la generaci\u00f3n de informaci\u00f3n basada en datos para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras, anunci\u00f3 hoy la ampliaci\u00f3n de su colaboraci\u00f3n con Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AGIO), l\u00edder en el campo del metabolismo celular, que desarrolla y ofrece tratamientos innovadores para enfermedades gen\u00e9ticamente definidas. Seg\u00fan los t\u00e9rminos del nuevo acuerdo, CENTOGENE proporcionar\u00e1 apoyo para pruebas gen\u00e9ticas y ensayos cl\u00ednicos en los tres ensayos globales fundamentales de Agios en talasemia y anemia de c\u00e9lulas falciformes. En virtud de un acuerdo previo, CENTOGENE prest\u00f3 apoyo al programa cl\u00ednico de Agios para la deficiencia de piruvato quinasa (\u2019PK\u2019).<\/p>\n
Las empresas firmaron un acuerdo comercial trienal de pago por servicios. Agios coordinar\u00e1 y asumir\u00e1 los costos de los programas; no se revelaron m\u00e1s detalles financieros. Esta colaboraci\u00f3n ofrecer\u00e1 a los pacientes acceso a pruebas gen\u00e9ticas para identificar mutaciones causales, como los genes HBA1, HBA2 y HBB. Los ensayos cl\u00ednicos globales de Agios incluir\u00e1n pacientes en Norteam\u00e9rica, Europa, Oriente Medio y Norte de \u00c1frica, Asia-Pac\u00edfico y Latinoam\u00e9rica. Las muestras se recolectar\u00e1n utilizando la tarjeta CentoCard\u00ae patentada de CENTOGENE para el an\u00e1lisis de gotas de sangre seca.<\/p>\n
Un activo clave para la asociaci\u00f3n es el exclusivo banco de datos biol\u00f3gicos de CENTOGENE centrado en enfermedades raras, que est\u00e1 posicionado para acelerar el diagn\u00f3stico preciso y continuar generando nuevos conocimientos sobre los factores gen\u00e9ticos que causan enfermedades raras.<\/p>\n
\u201cCon nuestro banco de datos biol\u00f3gicos de enfermedades raras, l\u00edder a nivel mundial, somos el socio predilecto para el descubrimiento y desarrollo de tratamientos para estas enfermedades. Nuestros conocimientos basados en datos permiten acelerar y minimizar los riesgos de los ensayos cl\u00ednicos\u201d, afirm\u00f3 el Dr. Andrin Oswald, Director Ejecutivo de CENTOGENE. \u201cCombinar la experiencia de CENTOGENE en gen\u00e9tica con sus conocimientos globales \u00fanicos permitir\u00e1 comprender mejor la biolog\u00eda de estas enfermedades raras. Esta colaboraci\u00f3n impulsar\u00e1 el desarrollo del activador farmacocin\u00e9tico de primera clase de Agios como posible terapia para la talasemia y la anemia de c\u00e9lulas falciformes, dos comunidades de pacientes desatendidas que necesitan nuevas opciones de tratamiento\u2019.\u201d<\/p>\n
\u201cCon miras al inicio de tres ensayos globales cruciales en talasemia y anemia de c\u00e9lulas falciformes para finales de a\u00f1o, nos complace ampliar nuestra colaboraci\u00f3n con CENTOGENE para comprender mejor la gen\u00e9tica subyacente de los pacientes en nuestros estudios y el posible impacto de nuestra medicina en investigaci\u00f3n\u201d, declar\u00f3 la Dra. Sarah Gheuens, Ph.D., directora m\u00e9dica de Agios. \u201cEn Agios, sabemos que la ciencia de calidad requiere un trabajo en equipo de primer nivel. Al trabajar con socios excepcionales como CENTOGENE, juntos podemos impulsar innovaciones que impacten positivamente en la vida de los pacientes\u2019.\u201d<\/p>\n
Este acuerdo representa otro hito importante para la misi\u00f3n de CENTOGENE de permitir la cura de 100 enfermedades raras en los pr\u00f3ximos 10 a\u00f1os. <\/p>\n
M\u00e1s informaci\u00f3n<\/a><\/p>\n La talasemia es un trastorno sangu\u00edneo hereditario que afecta aproximadamente a entre 18.000 y 23.000 personas en Estados Unidos, Francia, Alemania, Italia, Espa\u00f1a y el Reino Unido (\u201cEU5\u201d), y a muchas m\u00e1s en otras partes del mundo. Las mutaciones hereditarias en los genes de la hemoglobina hacen que el cuerpo produzca menos hemoglobina de lo normal, esencial para que los gl\u00f3bulos rojos transporten ox\u00edgeno, lo que provoca anemia grave y complicaciones relacionadas.<\/p>\n Existen dos tipos de talasemia: beta y alfa. Ambas se presentan de forma autos\u00f3mica recesiva, y aproximadamente el 51% de la poblaci\u00f3n mundial presenta una mutaci\u00f3n en los genes de la globina beta o alfa. Algunos pacientes requieren transfusiones cr\u00f3nicas, lo que puede conllevar complicaciones a largo plazo, como sobrecarga de hierro y da\u00f1o org\u00e1nico asociado. En pacientes que no requieren transfusiones cr\u00f3nicas, tambi\u00e9n pueden presentarse complicaciones graves, como hipertensi\u00f3n pulmonar y trombosis.<\/p>\n Se han producido avances terap\u00e9uticos recientes para la beta-talasemia; sin embargo, a\u00fan existen necesidades insatisfechas, por lo que se requiere mayor comprensi\u00f3n de la enfermedad y nuevas opciones de tratamiento. No existen tratamientos aprobados para la alfa-talasemia.<\/p>\n La anemia de c\u00e9lulas falciformes es un trastorno hereditario de los gl\u00f3bulos rojos, que afecta a aproximadamente entre 120.000 y 135.000 personas en EE. UU. y los cinco pa\u00edses de la UE, y a muchas m\u00e1s en otras partes del mundo. La anemia de c\u00e9lulas falciformes se debe a la presencia de una forma mutada de la hemoglobina, que obstruye los vasos sangu\u00edneos. Como resultado, la sangre no puede fluir correctamente, lo que puede provocar dolor intenso y da\u00f1o org\u00e1nico.<\/p>\n La anemia de c\u00e9lulas falciformes se asocia con complicaciones graves, como infecciones, s\u00edndrome tor\u00e1cico agudo y accidente cerebrovascular, y puede acortar la esperanza de vida. Gracias a los recientes avances en investigaci\u00f3n y progreso cl\u00ednico, hoy en d\u00eda existen opciones de tratamiento; sin embargo, los pacientes contin\u00faan sufriendo dolor agudo y cr\u00f3nico, as\u00ed como complicaciones graves, por lo que se necesitan m\u00e1s avances terap\u00e9uticos.<\/p>\n La deficiencia de piruvato quinasa (PK) es una enfermedad hereditaria poco frecuente que se presenta como anemia hemol\u00edtica cr\u00f3nica, que consiste en la destrucci\u00f3n acelerada de gl\u00f3bulos rojos. Las mutaciones hereditarias en el gen PKLR causan un d\u00e9ficit de energ\u00eda celular en el gl\u00f3bulo rojo, como lo demuestra una menor actividad de la enzima PKR, una disminuci\u00f3n en los niveles de adenos\u00edn trifosfato (ATP) y una acumulaci\u00f3n de metabolitos previos, como el 2,3-DPG (2,3-difosfoglicerato).<\/p>\n La deficiencia de PK afecta aproximadamente a entre 3000 y 8000 personas en EE. UU. y la UE5. Puede provocar complicaciones graves, como hipertensi\u00f3n pulmonar, hematopoyesis extramedular y osteoporosis.<\/p>\n Actualmente no existen terapias aprobadas para modificar la enfermedad por deficiencia de PK.<\/p>\n Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los ensayos cl\u00ednicos en curso<\/a><\/p>\n Agios se centra en el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos en investigaci\u00f3n para tratar enfermedades gen\u00e9ticamente definidas mediante su liderazgo cient\u00edfico en el campo del metabolismo celular. El f\u00e1rmaco candidato m\u00e1s avanzado de la compa\u00f1\u00eda es mitapivat, un activador de la piruvato quinasa R (PKR), pionero en su clase, que actualmente se est\u00e1 evaluando para el tratamiento de tres anemias hemol\u00edticas distintas. Adem\u00e1s de su cartera de productos cl\u00ednicos en fase avanzada, Agios cuenta con m\u00faltiples terapias novedosas en investigaci\u00f3n en desarrollo cl\u00ednico y precl\u00ednico. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite sitio web de la empresa<\/a>.<\/p>\n CENTOGENE se dedica al diagn\u00f3stico y la investigaci\u00f3n de enfermedades raras, transformando datos cl\u00ednicos, gen\u00e9ticos y multi\u00f3micos del mundo real para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terap\u00e9uticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos hu\u00e9rfanos mediante nuestro amplio conocimiento y datos sobre enfermedades raras. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real con m\u00e1s de 3900 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 600\u00a0000 pacientes de m\u00e1s de 120 pa\u00edses.<\/p>\n La plataforma de la Compa\u00f1\u00eda incluye datos epidemiol\u00f3gicos, fenot\u00edpicos y gen\u00e9ticos que reflejan una poblaci\u00f3n global, as\u00ed como un biobanco de muestras de sangre y cultivos celulares de pacientes. CENTOGENE considera que esta es la \u00fanica plataforma centrada en el an\u00e1lisis exhaustivo de datos multinivel para mejorar la comprensi\u00f3n de las enfermedades hereditarias raras. Permite una mejor identificaci\u00f3n y estratificaci\u00f3n de los pacientes y sus enfermedades subyacentes para facilitar y acelerar el descubrimiento, el desarrollo y el acceso a medicamentos hu\u00e9rfanos. Al 31 de diciembre de 2020, la Compa\u00f1\u00eda colaboraba con m\u00e1s de 30 socios farmac\u00e9uticos.<\/p>\n S\u00edguenos en Gorjeo <\/a>| Facebook <\/a>| LinkedIn <\/a>| YouTube<\/a><\/p>\n Este comunicado de prensa contiene \u201cdeclaraciones prospectivas\u201d en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aqu\u00ed contenidas que no sean claramente de naturaleza hist\u00f3rica se consideran prospectivas, y las palabras \u201canticipar\u201d, \u201ccreer\u201d, \u201ccontin\u00faa\u201d, \u201cesperar\u201d, \u201cestimar\u201d, \u201cpretender\u201d, \u201cproyectar\u201d y expresiones similares, as\u00ed como verbos en futuro o condicional como \u201cvoluntad\u201d, \u201cser\u00eda\u201d, \u201cdeber\u00eda\u201d, \u201cpodr\u00eda\u201d, \u201cpodr\u00eda\u201d, \u201cpuede\u201d y \u201cpuede\u201d, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que podr\u00edan causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o impl\u00edcito en las declaraciones prospectivas. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones econ\u00f3micas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados de operaciones, posibles cambios en la legislaci\u00f3n actual y propuesta, regulaciones y pol\u00edticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidaci\u00f3n en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobaci\u00f3n regulatoria, incluida la de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., nuestra dependencia de terceros y socios de colaboraci\u00f3n, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y entablar nuevas relaciones con los clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansi\u00f3n internacional, nuestra dependencia del personal clave, nuestra dependencia de la protecci\u00f3n de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los riesgos e incertidumbres que podr\u00edan causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, as\u00ed como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 15 de abril de 2021 ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren \u00fanicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia espec\u00edficamente a cualquier obligaci\u00f3n de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva informaci\u00f3n, eventos futuros o cualquier otra causa.<\/p>\n CENTOGENE Lennart Streibel Consultor\u00eda FTIAcerca de la talasemia<\/h2>\n
Acerca de la enfermedad de c\u00e9lulas falciformes<\/h3>\n
Acerca de la deficiencia de PK<\/h3>\n
Acerca de Agios<\/h3>\n
Acerca de CENTOGENE<\/h4>\n
Declaraciones prospectivas<\/h4>\n
Contacto de prensa:<\/h5>\n
Ben Legg
Comunicaciones corporativas
Ben.Legg(arroba)centogene(punto)com<\/a><\/p>\n
Relaciones con los inversores
relacionesconinversores@centogene.com<\/a><\/p>\n
Roberto Stanislaro
robert.stanislaro@fticonsulting.com <\/a><\/p>\n